花蕾报道 | Wear2B无创连续血糖监测装置首轮临床验证顺利完成

学习

体验

蜂群

拼拼

家业

花蕾报道 | Wear2B无创连续血糖监测装置首轮临床验证顺利完成

血糖监测,一直备受大家关注。目前的血糖监测方法具有侵入性和不便性,关于无创血糖监测的探索仍在进行中。近日,群蜂社参投企业Wear2B临床试验医院医疗团队发表在Maternal-Fetal & Neonatal Medicine杂志上的一项临床试验结果显示:无创连续血糖监测装置Wizmi使用安全,与血糖金标准相比具有整体高精度。


临床前研究数据显示,32名女性接受了口服葡萄糖耐量试验(OGTT)共224次配对血糖测量,所有测量均在克拉克误差网格分析区(Clark Error Grid Analysis)的临床适宜区域内,区域A为-208(93%)区域B为16(7%),Wizmi无创血糖值与实验室血糖参考值的平均相对离差绝对值为7.23%(9.66 /dl)。总体而言,在224对Wizmi血糖测量中,偏差在±15、20、30、40%范围内的一致性分别为86.6%、92.0%、97.8%和99.5%。这说明Wear2B的首轮临床试验,Wizmi无创连续血糖监测装置已经达到临床静脉血糖测量的精度。


Wear2B是成立于2015年11月的一家以色列移动医疗公司,公司运用其短波红外技术平台,结合大数据和机器学习通过可穿戴设备实现连续、无创、实时监测血液中的药物、化学物质和蛋白质。公司现阶段开发的智能手环主要针对代谢紊乱相关疾病,监测指标包含血糖、身体含水量、脉搏和血脂。未来公司还计划依附其技术平台从事监测药物依从性可穿戴设备的开发,公司拥有多项专利用于保护其设备和监测方法。


Wear2B目前主要研发无创连续监测血糖、血脂、身体含水量和脉搏四个健康指标的手环,其中无疑血糖的无创连续监测最具亮点和争议。


无创血糖检测是指以非侵入式的方式检测血糖浓度。1982年,首个手腕式无创血糖仪开始被研发,然而,30多年后的今天,只有一款无创血糖仪通过FDA的审核,且已不再生产,仅有几家通过了CE认证,其准确性也不算严格达标。相比有创血糖,无创血糖检测无法直接获取静脉血或毛细血管全血样本,只能通过间接的方式来换算推算出血糖浓度,这就大大地增加了检测血糖的难度。


目前Wear2B正在解决这个难题,期待Wear2B的无创连续血糖监测装置早日推向市场。


【花蕾报道】

群蜂社投资的项目,相当于一个一个有待绽放和结果的花蕾,群蜂为其传播花粉,收获蜂蜜。花蕾报道就是向蜂友们播报被投企业近况的一个投后管理栏目。